热头条丨1.1类中药创新药杞菊颗粒获批临床,用于治疗黄斑变性
2023-04-10 20:14:20来源:人民日报健康客户端


(资料图)

据盈科瑞创新医药微信公众号消息,其自主研发的1.1类中药创新药杞菊颗粒收到国家药监局颁发药物临床试验通知书。

杞菊颗粒,用于治疗早中期及干性年龄相关性黄斑变性(AMD)肝肾阴虚证,其处方是在元代《原机启微》的石斛夜光丸、清代董西园撰《医级·杂病类方》卷八方的杞菊地黄丸基础上,加减化裁而来。

目前,眼科领域普遍认为年龄相关性黄斑变性(AMD)早期以脏腑精气虚衰为主,随病程进展逐渐出现气郁、痰浊、瘀血,形成本虚标实,虚实夹杂的病理变化。

本方主要针对肝肾阴虚证,采用滋补肝肾辅以养阴明目,改善眼部末端微循环的治法。

非临床药效学研究结果表明:杞菊颗粒对AMD模型动物的视网膜功能学及形态学均有较好的保护作用;研究结果还揭示杞菊颗粒可能通过促进神经营养因子表达从而抑制视网膜细胞凋亡;杞菊颗粒可能具有阻止病变进展为晚期湿性AMD的作用。

目前,临床上针对早期及进展期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)尚无有效治疗方法,市场上尚无同类产品上市,临床需求迫切,一旦本品开发成功,将填补市场空白,为临床应用提供一种新的选择。

责编:毛圆圆

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